ข่าวสารทั่วไป

สหรัฐฯอนุญาต ให้ใช้ยาต้านไวรัสโควิด -19 เป็นครั้งแรก

สหรัฐฯอนุญาต ให้ใช้ยาต้านไวรัสโควิด -19 ในกรณีฉุกเฉินได้เป็นครั้งแรก เจ้าหน้าที่สาธารณสุขของสหรัฐฯอนุญาตให้ใช้ยาแอนติบอดีตัวแรกในกรณีฉุกเฉินเพื่อช่วยระบบภูมิคุ้มกันต่อสู้กับโควิด -19

ซึ่งเป็นแนวทางการทดลองกับไวรัสที่คร่าชีวิตชาวอเมริกันไปแล้วกว่า 238,000 คน สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเมื่อวันจันทร์ที่ผ่านมาได้เคลียร์ยาทดลองจาก Eli Lilly สำหรับผู้ที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไป

ที่มี COVID-19 ระดับเล็กน้อยหรือปานกลางโดยไม่ต้องเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล เป็นการรักษาเพียงครั้งเดียวผ่าน IV การบำบัดยังอยู่ระหว่างการทดสอบเพิ่มเติมเพื่อสร้างความปลอดภัยและประสิทธิผล มันคล้ายกับการรักษาที่ประธานาธิบดีโดนัลด์ทรัมป์ได้รับหลังจากติดไวรัสเมื่อเดือนที่แล้ว

ผลการศึกษาเบื้องต้นชี้ให้เห็นว่ายาที่เรียกว่า bamlanivimab อาจช่วยล้างcoronavirus ได้เร็วขึ้นและอาจลดการรักษาในโรงพยาบาลในผู้ที่มี COVID-19 ระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง การศึกษาในผู้ป่วยที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลหยุดลงเมื่อผู้ตรวจสอบอิสระเห็นว่ายาดูเหมือนจะไม่ช่วยในสถานการณ์นั้นและก่อนหน้านี้รัฐบาลได้บรรลุข้อตกลงในการซื้อและจัดหายาที่ผลิตในช่วงแรก ๆ ของ Lilly

ยาเพียงตัวเดียวคือ remdesivir ของ Gilead Sciences  ได้รับการรับรองจาก FDA เต็มรูปแบบสำหรับการรักษา COVID-19 แนวทางการรักษาของรัฐบาลยังกลับมาใช้ dexamethasone และสเตียรอยด์อื่น ๆ

สำหรับผู้ป่วยที่ป่วยหนักบางรายที่เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล การรักษาอีกวิธีหนึ่งมีการกำหนดให้ใช้ในกรณีฉุกเฉินคือพลาสมาพักฟื้นหรือเลือดของผู้รอดชีวิตจากโควิด -19 อย่างไรก็ตามไม่มีการศึกษาขนาดใหญ่ที่แสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพมากกว่าการดูแลตามปกติเพียงอย่างเดียว

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * *

สหรัฐฯอนุญาต ให้ใช้ยาต้านไวรัสโควิด -19

สหรัฐฯอนุญาต ให้ใช้ยาต้านไวรัสโควิด -19 ในกรณีฉุกเฉินได้เป็นครั้งแรก เจ้าหน้าที่สาธารณสุขของสหรัฐฯอนุญาตให้ใช้ยาแอนติบอดีตัวแรกในกรณีฉุกเฉิน

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * *

หน่วยงานกำกับดูแลของ FDA อนุญาตให้ยา Lilly ใช้อำนาจฉุกเฉินเพื่อเร่งความพร้อมของยาทดลองและผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์อื่น ๆ อย่างรวดเร็วในช่วงวิกฤตด้านสาธารณสุข

การอนุญาตในกรณีฉุกเฉินทำหน้าที่เหมือนกับการอนุมัติชั่วคราวในช่วงเวลาของการระบาดใหญ่ของ COVID-19 เพื่อให้ได้รับการอนุมัติอย่างสมบูรณ์ลิลลี่จะต้องส่งงานวิจัยเพิ่มเติมเพื่อกำหนดความปลอดภัยของยาและประโยชน์สำหรับผู้ป่วยอย่างครบถ้วน

รัฐบาลได้ลงนามในข้อตกลงกับ Lilly เพื่อใช้จ่าย  375 ล้านเพื่อซื้อยา 300,000 ขวด ปริมาณที่จะให้นั้นไม่ชัดเจน ขวดแต่ละขวดมี 700 มิลลิกรัมและปริมาณดังกล่าวพิสูจน์แล้วว่าไม่ได้ผลในผลลัพธ์แรก ๆ ใช้เวลาสี่เท่าของจำนวนนั้น – 2,800 มิลลิกรัมเพื่อแสดงผลใด ๆ

ยา Lilly ได้รับอนุญาตสำหรับผู้ที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไปที่มีน้ำหนักอย่างน้อย 40 กิโลกรัม หรือประมาณ 88 ปอนด์ และผู้ที่มีความเสี่ยงสูงในการก้าวไปสู่ ​​COVID-19 ขั้นรุนแรงและการรักษาในโรงพยาบาล ซึ่งรวมถึงผู้ที่มีอายุ 65 ปีขึ้นไปหรือผู้ที่มีโรคเรื้อรังบางอย่าง

เครดิต. ฝากถอนไม่มีขั้นต่ำ

Similar Posts